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功能
| 工作內容 | 技能要求 | 相關知識 |
一👩🏽🍳、天平與稱量 | (一) 天平的分類與稱量原理 | 1.掌握天平的分類
2.掌握天平的稱量原理
3.掌握分析天平有關術語及分析天平應具備的條件 | 1.天平的分類及有關術語
2.常用天平的類型、天平的稱量原理 |
(二) 稱量方法與分析天平的使用 | 1.會用直接稱量法、減重稱量法稱取物體質量
2.掌握減免稱量誤差方法
3.會保養天平🧑🏽✈️，能簡單檢查天平的異常情況 | 1.稱量方法及減免誤差的方法
2.天平的檢查及保養方法 |
二👰🏿♀️、藥物物理常數的測定 | (一) 相對密度測定法 | 1.掌握相對密度測定方法
2.能熟練地進行相對密度測定操作 | 相對密度的概念🌌、物理意義及測定方法 |
(二) 熔點測定法 | 1.掌握熔點的測定方法
2.能熟練地進行熔點測定操作 | 熔點的概念🥪、物理意義及測定方法 |
(三) pH值測定法 | 1.掌握pH值的測定方法
2.能熟練地進行pH值測定操作 | pH計或酸度計應用知識 |
三🔗、藥物的鑒別方法 | (一) 鑒別試驗項目與鑒別方法 | 1.掌握藥物檢驗中常用的鑒別試驗方法
2.能分清藥品質量標準中哪些檢驗項目屬於鑒別試驗 | 1.鑒別試驗項目
2.常用的鑒別試驗方法 |
(二) 鑒別試驗 | 1.掌握影響藥物鑒別試驗的條件因素🟦、試驗靈敏度的概念及提高靈敏度的方法
3.掌握八種一般鑒別試驗的方法。 | 1.鑒別反應的條件
2.鑒別試驗的靈敏度的基本知識 |
四、藥物儀器分析方法 | (一) 儀器分析方法通則 | 掌握儀器分析的任務💄、分類及一般操作規則 | 儀器分析方法的基本知識 |
(二) 電位滴定法 | 1.掌握電位滴定分析方法的原理及測定方法
2.能熟練地進行電位滴定分析法的操作 | 電位滴定分析方法的測定原理及操作方法 |
五👨🦰、藥物雜質檢查法 | (一) 雜質檢查規則 | 1.掌握藥物雜質概念😶🌫️、分類及來源
2.能進行雜質限量計算 | 藥物雜質概念🐦、分類、來源及限量計算 |
(二) 氯化物檢查法 | 1.掌握氯化物的檢查原理及方法
2.能熟練地進行氯化物的檢查操作 | 氯化物的檢查原理、條件及方法 |
(三) 硫酸鹽檢查法 | 1.掌握硫酸鹽的檢查原理及方法
2.能熟練地進行硫酸鹽的檢查操作 | 硫酸鹽的檢查原理、條件及方法 |
(四) 幹燥失重的檢查法 | 1.掌握幹燥失重的檢查原理及方法
2.能熟練地進行幹燥失重的測定操作 | 幹燥失重測定對象及測定方法 |
(五) 溶液的澄清度檢查法 | 1.掌握溶液澄清度的檢查原理及方法
2.能熟練地進行溶液的澄清度的檢查操作 | 溶液澄清度的檢查原理及方法 |
(六) 溶液的顏色檢查法 | 1.掌握溶液顏色的檢查原理及方法
2.能熟練地進行溶液的顏色的檢查操作 | 溶液顏色的檢查原理及方法 |
(七) 熾灼殘渣檢查法 | 1.掌握熾灼殘渣的檢查原理及方法
2.能熟練地進行熾灼殘渣的檢查操作 | 熾灼殘渣的檢查對象及方法 |
六😇、藥物製劑的主要檢查項目 | (一) 崩解時限檢查法 | 1.掌握崩解時限檢查法的基本概念
2.能熟練地進行崩解時限檢查操作 | 崩解時限的有關規定及要求 |
(二) 重量差異與裝量差異檢查法 | 1.掌握重量差異與裝量差異檢查法的基本概念
2.能熟練地進行重量差異與裝量差異檢查操作 | 重量差異🌽🕠、裝量差異的有關規定及要求 |
七🥷、藥物含量的化學測定法 | (一) 藥物含量的化學測定法規則與藥物含量計算 | 1.掌握藥物含量的化學測定法的規則
2.掌握藥物含量的計算方法 | 1.含量測定規則
2.含量計算方法 |
(二) 中和法（酸堿滴定法） | 1.掌握酸堿滴定法的方法及原理
2.會選擇指示劑
3.能熟練地進行有關含量測定操作
4.掌握含量計算方法 | 1.酸堿滴定法的類型、測定原理及操作方法
2.指示劑的選擇 |
(三) 氧化還原法 | 1.掌握氧化還原法的方法及原理
2. 能熟練地進行有關含量測定操作
3.掌握含量計算方法 | 1.氧化還原法的類型、測定原理及操作方法
2.指示劑的選擇 |
八、藥品生物測定 | (一) 細菌數👟👩🏻🍼、黴菌數與酵母菌數檢查法 | 1.掌握細菌、黴菌、酵母菌的檢查法的基本概念
2.能熟練地進行細菌、黴菌、酵母菌的檢查操作
3.掌握常用劑型的微生物限度標準
4.能正確報告檢驗結果 | 1.微生物限度定義
2.細菌、黴菌、酵母菌定義及檢查法
3.檢驗結果的報告 |
(二) 活蟎與活蟎卵的檢查法 | 1.掌握活蟎與活蟎卵檢查法的基本概念
2.能熟練地進行活蟎與活蟎卵的檢查操作
3.能正確報告檢驗結果 | 1.活蟎🍽、活蟎卵定義及檢查法
2.檢驗結果的報告 |
九🕖、藥物質量檢驗實例 | (一)純化水的質量檢驗 | 能運用藥物檢驗的方法與技術熟練地完成純化水的檢驗操作 | 生產用水有關知識 |
(二) 精製鹽酸的質量檢驗 | 能運用藥物檢驗的方法與技術熟練地完成原料精製鹽酸的檢驗操作 | 精製鹽酸的有關知識 |
(二) 對乙酰氨基酚的質量檢驗 | 能運用藥物檢驗的方法與技術熟練地完成對乙酰氨基酚的檢驗操作 | 對乙酰氨基酚有關知識 |
十🔚、檢驗原始記錄與檢驗報告書 | (一) 檢驗原始記錄 | 能正確填寫上述原料或藥物的檢驗原始記錄 | 檢驗原始記錄基本要求 |
(二) 檢驗報告書 | 能正確書寫上述原料或藥物的檢驗報告書 | 檢驗報告書基本要求 |
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